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FDA 发布药物相互作用标签指南草案 2024.10.29
标签 药物相互作用

美国 FDA 于 10 月 21 日发布了《人用处方药和生物制品标签中的药物相互作用信息》的指南草案，描述了在标签的药物相互作用（Drug Interaction，DI）部分应包含和不应包含的内容，以及药物相互作用信息应如何出现在产品标签的其它区域。 FDA 表示，指南的目标是向申请人提供如...

FDA 指南草案阐明如何执行与抑酸剂的药物相互作用研... 2020.12.04
抑酸剂 药物相互作用

美国 FDA 于 11 月 30 日发布指南草案《与减少胃酸类药物发生的胃 pH 依赖性药物相互作用的评估：研究设计、数据分析及临床意义》，介绍了 FDA 对于这类药物相互作用研究设计、数据分析及临床意义的相关建议。 诸如质子泵抑制剂和组胺 H2 受体拮抗剂这类的药物称为抑酸剂（A...