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瑞士药监局更新对责任人要求的技术解释 2024.09.02

瑞士药品管理局(Swissmedic)于 8 月 6 日更新了对“责任人:要求”(Responsible Person requirements)的技术解释 。Swissmedic 表示,当更新导致上市许可持有人现有做法与瑞士药监局的新立场不符时,持有人应立刻遵循新要求。 瑞士的药品许可条例对责任人设定了具体要求。Swiss...