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2015年7月23日，CFDA公布了《进口药品注册检验指导原则（征求意见稿）》。早在2004年6月，国食药监注2004310号文件，发布了《进口药品注册检验指导原则》url。 该征求意见稿更明确的规定了进口药品注册检验的程序、时限、药品标准复核的原则等。附件的“注册检验申报资料要求”，”申报...
国家食品药品监督管理局近日发布《2011年药品注册审批年度报告》 指出，2011年，共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件，批准进口74件。与2010年相比较，批准化学药品仿制药品的数量减少，批准新药的数量增加。 报告指出，2011年中国药品监管首次开展进口药品境外生...
