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CDE就化学药品注射剂配伍稳定性指南征求意见 2023.10.25

药物制剂在临床使用过程中,可能需要复溶、稀释,也可能药液会与用药器具直接接触,或者多剂量包装产品需要反复开启使用,或者药物制剂会与其他药剂配伍使用。考虑药物制剂在复溶稀释后的稳定性、与给药器具的兼容性、多剂量开启后稳定性、配伍稳定性,这些稳定性研究可统称为药物制剂的使...