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WHO 和 FDA 延长艾滋病治疗药协作注册程序试点 2024.06.24

世界卫生组织(WHO)和美国 FDA 在初始试点阶段后同意进一步延长协作注册程序-Lite(Collaborative Registration Procedure-Lite,CRP-Lite)试点,以帮助加快各国药品注册速度并加速获得艾滋病治疗药。 CRP-Lite 试点于 2018 年启动,促成了两种艾滋病产品的预认证:HA741(利...