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共和党参议员提出对FDA草案指南政策的担忧 2016.05.08
FDA指南政策 研发注册

美国4名共和党参议员周五致函美国食品药品管理局（FDA）局长Robert Califf，提出对FDA无法及时修订、定稿或撤销草案指南文件的担心。（信函内容） 这一顾虑反映了在很多国会听证会上对FDA官员提出的意见，来源于企业和医生对FDA在履行监管职责时使用草案指南的抱怨，信函中指出，尤其...