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【周末杂谈】因药价过高,三成美国新上市创新药的处方遭放弃

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出自识林

【周末杂谈】因药价过高,三成美国新上市创新药的处方遭放弃
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笔记

2026-11-01

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药价的持续升高不仅有损公众健保,还可能迫使FDA在药品审批时考虑药价

10月20日美国临床与经济评估研究所和维氏健康(Institute for Clinical and Economic Review (ICER) and West Health)发布的一项研究报告称30%的创新药处方因药价太贵而遭患者放弃,70%的创新药处方未在一个月内被患者取药。

既然医生开了处方,就说明患者需服用这个药。上述数字意味着30% 的患者不能用上需用的药,70%的患者不能及时用上需用的药。

设想你是家境不宽裕的患者,拿着医生开的处方到药房取药得知药价时(美国没有取药先划价的步骤,患者在药房才得知药价),不得不在购药治病和维持生计间做出痛苦的选择。再设想你是有良心的药剂师,每日多次目睹患者被迫放弃购药的场景。

需要用创新药的往往是较重的病、难以用仿制药来治疗的病。这样的病若是不及时治疗,容易造成病情恶化,最终导致住院治疗或抢救,花费更高。对个人付费来说,这是灾难。对医保付费来说(美国医保通常不封顶),羊毛出在羊身上,会提高所有参保人的保险费。

创新药有多贵?

上述研究报告显示创新药上市时的净价格(即扣除回扣和折扣后的实际支付价格)从2022年的19万美元上涨至2025年的25.7万美元,增幅达35%。2025年上市的创新药中,约25%的年净价格超过50万美元;另有34%的价格在20到50万美元之间。

据美国政府经济分析局(Bureau of Economic Analysis, BEA)数据,2022年和2025年美国人均税后年收入分别是5.7万美元和6.7万美元,涨幅是18%。也就是说,三年间药价的增幅是收入的2倍。2022年的药价是年收入的3.3倍,2025年是3.8倍。

高昂的药价让那些即使享有政府和商业医保的患者,也不得不放弃处方,因为医保经常只付药价的一部分,患者付剩余部分。例如,礼来2年前推出的用于治疗特应性皮炎的创新药 Ebglyss 的净价格为4.2万美元。享有美国政府医疗补助保险(Medicaid)的患者中,处方放弃率为46%。享有商业医保的患者中,处方放弃率更是高达73%。再例如,福泰(Vertex)药业去年上市的非阿片类镇痛药Journavx 的处方放弃率高达45%。对于享有医保的患者,自付部分可低至2美元。但对于自费患者,每月需支付500美元。

从商业角度看,药价高,覆盖的患者少;药价低,覆盖的患者多;收入可以粗略看成是药价乘以患者数。药价增加一倍,患者数量减少一半,收入不变。但从公众健保角度看,药价低、患者覆盖面广的社会效益更好。

尽管上届拜登政府和本届特朗普政府都誓言控制药价,但药品价格的持续高涨使得社会上开始有人发声:到目前为止FDA在药品审批过程中不涉及定价问题,但其未来是否会被迫介入处方药审批中的定价环节?这是否意味着,企业在提交新药上市申请时,还需要同时提交拟定价格?换句话说,就是虽然药的有效性、安全性和质量可控性都好,但就是因为定价过高,FDA可以拒批吗?

作者:识林-榆木疙瘩

识林®版权所有,未经许可不得转载。

取自“https://lib.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E3%80%90%E5%91%A8%E6%9C%AB%E6%9D%82%E8%B0%88%E3%80%91%E5%9B%A0%E8%8D%AF%E4%BB%B7%E8%BF%87%E9%AB%98%EF%BC%8C%E4%B8%89%E6%88%90%E7%BE%8E%E5%9B%BD%E6%96%B0%E4%B8%8A%E5%B8%82%E5%88%9B%E6%96%B0%E8%8D%AF%E7%9A%84%E5%A4%84%E6%96%B9%E9%81%AD%E6%94%BE%E5%BC%83”
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