首页 > 资讯 > 线上交流会：《中药材生产质量管理规范》实施交流会

出自识林

2022-05-11

3月17日，由国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局联合发布《中药材生产质量管理规范》（2022年第22号公告），公告发布即实施，结束了长达20年的试行版状态，只为推进中药材规范化生产，促进中药高质量发展。新版中药材 GAP 共14章144条，较试行版中药材 GAP 的10章57条增加了4章87条，除增加的章节外，标题和内容均作了较大修改。

中医药创新传承一直备受关注，今年政府工作报告更是提出“支持中医药振兴发展，推进中医药综合改革”的发展目标。同时，近期也有多项政策法规涉及中药智能化制造的应用，中药新药的研发与审评、中药上市后评价和药物警戒，从而实现中药全过程质量控制。

为帮助行业做好《中药材生产质量管理规范》的具体实施，全面理解规范中关于“鼓励”、“引导”的表述、“建立中药材追溯体系”等方面的问题及实施策略，提升对中药产品质量可控、安全有效的深入认识，识林特邀请操复川先生、熊学敏先生、张秋英女士、张宇明女士，在 5月17日 14:00-16:00 就《中药材生产质量管理规范》的实施进行在线交流，就相关问题充分讨论、分析，以期为行业提供参考。

交流会以免费线上形式组织，但需提前注册方可参会，请扫描下方二维码或点击链接报名，也欢迎大家在报名表中提问，将优先安排答疑。

讲座嘉宾

操复川先生，副主任中药师、原国家药监局药品 GMP/中药 GAP 组长级资深检查员；中国中药行业协会黄连专委会副主任委员；国家药监局《中药 GAP 标准2018版（征求意见稿）》起草组成员；全国中医药职业教育集团常务理事，中国社科院食品药品发展与监管中心客座讲师；重庆市生产力促进会特聘中药专家；重庆市中医药行业协会书记、秘书长。

熊学敏先生，中国中医研究院中药所（大品种平台）讲学专家组成员；南昌大学药学院特聘教授；武汉轻工大学生命与药学院特聘讲学教授；江西科技师范大学特聘讲学教授；现任澳洲新南威尔士大学医学院高级访问学者；悉尼大学 MINC 实验室高级访问学者; 前江西省中医药研究院中药所任业务所长。从事中药领域科研与开发工作40余年，主要涉及：中药新药研究与开发、创新中药研究、中药法规解读、国际药品注册、中药资源评价等方面工作。前后主持参加了国家、省、部、厅级20多项课题和开发工作，有15项产品被评为江西省优秀产品奖。主持完成30多项中药新药和仿制药品的研究，获国家批件。

张秋英女士，执业药师，北京同仁堂制药有限公司原副总经理，现任生产质量专家。从事药品生产企业管理30余年，有丰富的药品生产和质量管理经验。国家药监局高级研修学院 GMP 培训讲师；北京市药监局药品认证管理中心“药品检查评审专家”；北京医药行业协会“中药制药行业技术专家、培训讲师”；多次为药品监管人员、GMP 检查员及药品生产企业进行培训，为药品生产企业做 GMP 咨询、技术指导和培训工作。北京市“药品生产企业 GMP 检查培训教材”编委，北京市“GMP 检查员必备知识”编委，国家职业技能鉴定评价教材考试指导用书《药物制剂工》编委。

张宇明女士，天衡医疗集团仿野生中医药负责人。毕业于北京中医药大学和北京中日友好医院七年制硕士联合培养计划，取得临床医学硕士。因酷爱中医药事业，毕业后走遍全国道地药材产区进行实地种植调研。2015年正式加入天衡医疗，开展“仿野生”中药材种植探索和临床实践，2018年参与建设天衡医疗在内蒙古的仿野生中药饮片生产企业，并开发了系列临床中药产品。2019年由国家卫健委人才交流中心引荐赴美留学，于伊利诺伊大学取得医药卫生管理硕士学位。回国后继续负责天衡医疗集团的中药种植、饮片生产、产品研发和中医临床的统筹工作，旨在打造天衡系的慢病管理+仿野生中药特色体系，为更多慢病患者提供好药材、好产品和好服务。

课程回放

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