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出自识林

2023-08-18

美国证券交易委员会正在审查美国实验用猴子主要进口商 Inotiv 是否遵守了管辖贿赂外国官员的联邦法律。

根据一份监管文件，Inotiv 是企业、政府和学术研究实验室非人类灵长类动物的主要供应商，去年 5 月份收到一份自愿要求，要求提供自 2017 年 12 月以来有关从亚洲进口非人类灵长类动物的文件。SEC 希望知道 Inotiv 是否遵守了美国《反海外腐败法》。

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根据《反海外腐败法》，个人或公司为获得或保留业务而向外国官员提供、支付或承诺支付金钱或任何有价物品的行为均属违法。多年来，联邦当局对许多制药商进行了处罚，因为这些制药商贿赂他国政府官员，以确保处方药的购买和处方。

之前美国司法部正在调查一个向美国公司运送长尾猕猴的柬埔寨走私团伙。去年 11 月，联邦当局起诉了几人（其中包括两名柬埔寨野生动物官员）以虚假借口将猴子运往美国。

作为调查的一部分，司法部向 Inotiv 和查尔斯河实验室（Charles River Laboratories）发出传票。本月早些时候，查尔斯河实验室还披露了 SEC 就在亚洲采购非人类灵长类动物进行的调查，但没有明确表示 SEC 正在探索使用《反海外腐败法》。

联邦对走私团伙的调查引发了制药行业的困境，毒理学测试的成本增加。疫情期间，中国停止长尾猕猴出口，成本开始上升，但由于联邦调查，促使美国鱼类和野生动物管理局今年早些时候拒绝进口申请，成本再次飙升。

药物研发者依靠毒理学研究来确保新疗法对人类是安全的，因为这些非人类灵长类动物通常是进行此类测试的首选物种。华尔街越来越多地关注延误和成本上升的问题，投资者一直对长期影响感到担忧。

自查尔斯河在 2 月份暂停向客户发货以来，其股价已下跌 14%，不过公司上周告诉分析师，今年第三季度后对非人类灵长类动物供应的限制应该会有所缓解，公司股价有所回升。一个关键问题是美国鱼类和野生动物管理局和业界是否同意进行测试以确定猴子的饲养地点。

起诉书指出，走私者从柬埔寨的国家公园和保护区获得了受国际法保护的长尾猕猴，然后在它们身上贴上标签，错误地表明这些灵长类动物是圈养繁殖的。除了担心长尾猕猴濒临灭绝之外，使用野外饲养的猴子对研究人员来说也是一个问题。因为与人工饲养的猕猴不同，野外捕获的长尾猕猴可能携带疾病，并且在研究人员不知情的情况下损害了免疫系统。这可能会影响早期临床研究的结果。美国联邦机构一直在寻找方法来确定美国境内的猕猴是在野外饲养还是圈养的。

今年早些时候，美国国家生物医学研究协会认为，这种情况已经成为一场“危机”，因为 60% 对早期研究“至关重要”的非人类灵长类动物的供应无法获得。该协会倡导在药物研究中使用动物，敦促国会议员不间断地“迅速确保美国供应链的安全”。

与此同时，善待动物组织（PETA）则称其获得的文件显示，2023 年上半年，查尔斯河公司向美国带来了近 35,000 份生物样本，其中可能包括来自长尾猕猴的血液和组织。动物权利组织坚称这些动物最初是从柬埔寨活体进口到加拿大的。

PETA 的灵长类动物科学家 Lisa Jones-Engel 表示，“向美国运送生物标本是全球猴子走私难题的又一个组成部分。”该组织声称，此举使该公司明显规避了目前禁止将这些猴子进口到美国的禁令。组织还指出，公司有义务遵守濒危野生动植物种国际贸易公约（CITES）国际许可制度。

PETA 表示，“从猴子身上取出猴子血液并不能免除查尔斯河对 CITES 的责任，以确保样本来源准确地列在样本随附的许可证上。公司知道，他们无法确定他们在蒙特利尔工厂从这些柬埔寨原产猴子身上取出并送往美国的样本是否来自圈养猴子。”

识林-蓝杉

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