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出自识林

2015-01-03 识林

FDA网站监管文件搜索功能更新，可以从一个地方方便的搜索所有FDA指南等文件（文件搜索页面请见此处）。搜索列表列出了所有FDA官方指南文件和其它监管文件，可以通过关键词搜索文件，还可以通过选择产品类型、发布日期、FDA机构单位、文件类型、主题、草案或终稿、评议期来缩小或过滤搜索结果。

识林针对FDA网站的这一功能更新，征询了相关专家的使用体验，评议如下：

识林-坡磊
这肯定是好的变化，方便使用者在FDA查找内容，尤其是对不熟悉FDA网站的人。Product下拉菜单里不仅有药品还有生物制品及其他产品，可以限定搜索范围，有些辅料的文件，在药品中可能没有，可以到食品大类下查找。Date issued一栏，可以方便那些并不是每天关注FDA网站的人员，如果有一段时间没有访问FDA网站，需要知道过去7天或30天发布了哪些新内容。Document Type一栏中缺少MAPP内容，注册人员对与MAPP也会关注。另外，现有辅料数据库使用有诸多不便，比如输入一个辅料名称，出现多个规格，企业无法选择，FDA应该会做出改进，大家可以关注。

识林-桃

• FDA主页上就有链接可直接进入指南查询，方便打开搜索界面。
• 全部搜索条内，输入关键词，立即显示符合的指南数量。下面表格立即列出各指南的标题、发布日期、FDA发布机构、归类等信息。一目了然，速度很快。
• 点击表格内标题，就可直接打开对应指南，快捷方便。
• 筛选条件包含表头各内容，可缩小搜索范围，节约搜索时间。
• 若仍未搜索到需要内容，页面下方有链接可按主题搜索文件，如药品、医疗器械等。可进到特定主题页面，继续搜索所需法规，设计比较人性化。

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