	FDA 发布关于药品分布式生产的反馈和行动计划报告 2023.11.06 DM POC 美国 FDA 于 11 月 1 日发布了关于药品分布式生产的反馈和行动计划报告，重申其计划发布关于打算如何监管药品和生物制品分布式生产（DM）和床旁（Point-of-Care, POC）生产。 FDA 于去年 10 月份发布了关于分布式生产和床旁生产的讨论文件，向公众征求意见。讨论文件中将 ...
	FDA 发布关于分布式和床旁药品制造的讨论文件并征求... 2022.10.17 DM POC 美国 FDA 于 10 月 14 日发布了关于新兴和先进制造技术的讨论文件，技术主要是关于分布式生产（Distributed Manufacturing，DM）和床旁（Point-of-Care，POC）制造。美国国家科学、工程和医学研究院（NASEM）于2021年3月发布的一份共识报告指出，集成、灵活和分布式技术是 FD...
	护理点即时制造 CAR-T 细胞疗效显著，下一步 FDA... 2021.12.31 POC 先进制造护理点即时制造根据 2021 年 12 月 10 日发表在 Nature Communications 期刊上的一篇研究1，非营利组织 Caring Cross 的一组研究人员成功使用护理点即时制造技术制造 T 细胞来治疗 B 细胞恶性肿瘤患者，具体来说是儿童急性淋巴细胞白血病和成人非霍奇金淋巴瘤。文章描述了研究人员如何使用 Milt...
	英国提出首个针对“床旁即时”制造的监管框架 2021.08.14 MHRA POC 英国药品与医疗保健产品监管机构（MHRA）于 8 月 12 日提出了一个新的、独特的框架来监督在护理点（或称床旁，point of care, POC ）制造的创新药的安全性、质量和有效性。 POC 制造是指在患者接受护理的地方（例如手术室、救护车或军队医院）内或非常接近的地方为患者制造个体...

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