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美国防部与合同实验室 Valisure 合作开展药品质量评... 2023.08.09
Valisure 质量评级

根据 Valisure 8 月 8 日的新闻稿，美国国防部选择了药品质量检测公司 Valisure 对供应给国防部的药品进行质量评级。 Valisure 与国防部签署的开展药品质量风险评估试点研究的合同满足《2023 财年国防授权法案》的要求，该法案指示国防部“评估国防部药品供应链的风险。”Valisu...

FDA 对亚硝胺杂质检测先锋 Valisure 发出无标题信 2022.12.09
Valisure 亚硝胺 无标题信

美国 FDA 在 12 月 6 日发布的一封给合同检测实验室 Valisure 的无标题信（Untitled Letter）中指出该公司未能遵守《药品供应链安全法案》（DSCSA），并且公司的分析检测实验室存在“方法学缺陷”。 根据 FDA 的说法，无标题信是向FDA已经认定违规但还没有严重到警告信级别...