美国 FDA 于 2021 年 6 月建立了一个多国论坛 — 仿制药集群（Generic Drug Cluster，GDC），以实现对每个成员机构的仿制药监管要求的共识，并帮助提高科学一致性。日前，药品审评与研究中心（CDER）仿制药办公室（OGD）全球仿制药事务副主任 Sarah Ibrahim 在 CDER 对话栏...
2021年6月14日，FDA宣布启动全球仿制药集群（Generic Drug Cluster，GDC），组织世界领先的监管机构，建立一个解决全球仿制药开发问题的论坛，将FDA和其他主要监管机构聚集在一起，展开讨论，就每个成员机构的仿制药监管要求达成共识，以提高仿制药监管机构之间的科学一致性。至今论坛已...
