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过氧化苯甲酰会成为下一个亚硝胺吗? 2024.03.08

过氧化苯甲酰是许多治疗痤疮的痤疮膏、软膏、凝胶和组合半固体产品中的活性成分。这些产品通过处方或非处方销售。美国在线药房、药品质量检测公司 Valisure 现在将火力对准了过氧化苯甲酰。Valisure 之前发现了雷尼替丁产品的亚硝胺杂质是在药物有效期内产生的,在较高的贮存温度下,亚...

FDA 发布含苯卡波姆的药品重新配方指南,降低药品中... 2023.12.28

美国 FDA 于 12 月 27 日发布了题为“重新配方含有用苯生产的卡波姆的药品”的立即生效指南,帮助制药商限制消费者和患者接触药品中不可接受水平的苯。 2020 年,FDA 根据当前卡波姆美国药典(USP)专论中的允许限值,确定某些卡波姆(可用作药物增稠剂)中苯的含量可能不可接...

FDA 提醒制药商注意药品中的苯污染风险 2021.12.28

美国 FDA 正在评估某些药物中苯污染的根本原因,并提醒制药商注意来自药物成分和其它潜在风险因素的苯污染。 苯是一种已知的人类致癌物,会导致白血病和其它血液疾病。由于苯污染,已召回了某些手消毒液和气雾剂药品。这种污染可能与非活性成分有关,例如卡波姆(增稠剂)、异丁烷(...