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美疾控中心就止咳糖浆死亡事件发布调查报告,责任归咎... 2023.03.06

美国疾病预防与控制中心(CDC)于 3 月 3 日发布对西非冈比亚儿童因肾损伤死亡的调查报告 表明,这些死亡与印度 Maiden 药业生产的受污染咳嗽糖浆之间存在密切联系。 调查是由 CDC 和冈比亚卫生部共同开展的。报告指出,“调查强烈表明,进口到冈比亚的受二甘醇(DEG)或乙二醇...

二甘醇污染止咳糖浆后续:WHO、印度政府各执一词,涉... 2022.12.19

印度 Maiden 药业于 12 月 16 日表示,在印度政府实验室发现从 WHO 怀疑与冈比亚儿童死亡有关的糖浆中提取的样本没有任何问题后,Maiden 将寻求重新开放其工厂的许可。 Maiden 董事总经理 Naresh Kumar Goyal 表示,“我对印度的监管和司法程序充满信心。我没有做错任何...

印度中央和地方药监机构对涉嫌二甘醇污染止咳糖浆生产... 2022.10.13

WHO 于 10 月 5 日对印度 Maiden 药业的四种止咳产品发布警报,怀疑产品被二甘醇和乙二醇污染从而与西非冈比亚数十名儿童死亡有关。之后印度地方和中央药监机构对涉事药厂进行了检查,并于 10 月 7 日发布因由通知,列出多项违规行为,包括未对所用丙二醇中的二甘醇和乙二醇进...

WHO警示印度生产的止咳糖浆因二甘醇和乙二醇污染致使... 2022.10.07

世界卫生组织于 10 月 5 日发布医药产品警报,要求监管机构将印度 Maiden 药业的四种止咳产品从市场上撤销。WHO 怀疑西非冈比亚 66 名由于急性肾损伤而死亡的幼儿可能与该家制药商生产的受污染的咳嗽和感冒糖浆有关。 WHO 在警报中表示,这些产品可能已通过非正规市场在其它...