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瑞士药品管理局更新 API、快速通道等多篇药品注册指... 2024.01.18

瑞士药品管理局(Swissmedic)更新了与原料药(API)、临时许可、获得快速通道许可的产品以及如何根据治疗产品法案(TPA)许可产品的其它文件等多项指南。 含有已知活性成分的人用药的许可指南 Swissmedic 更新了 API 指南,以反映其对复杂或异构 API 在允许进入市场之前如何进...