	注射剂可见异物问题跟进 2014.09.04 召回可见异物注射剂生产质量我曾在2014年8月13日的文章中提出为什么有如此多的注射剂召回与可见异物相关，还在文章中征询建议和评论。虽然并没有从文章读者那里（大约400多位读者）获得许多反馈，但也了解到一少部分读者的想法。虽然没有人对这一问题有解决办法或具体改善建议，一些评论中指出的问题正是我们一直所预...
	注射剂可见异物问题为何如此之多？ 2014.08.13 召回可见异物注射剂生产质量笔者在上周等待航班时，浏览了CDER网页所列出的召回信息。可以看到有相当数量来自不同企业的召回，但是最引起我关注的是25例召回之中，有12例源自可见异物（包括玻璃脱片）问题。（在 FDA gov-recalls&client 页面可以查到2012年以来FDA有关可见异物的60次召回，校译者注）。...
	多家企业扎堆召回，关注药品生产质量 2014.03.12 召回生产质量药品短缺质量多家企业扎堆召回，关注药品质量问题印度的Ranbaxy公司宣布召回仿制药立普妥（Lipitor），再次引起对这家公司严重的生产和药品检验问题的关注。但最近几周来，全球多家工厂和公司的产品，包括Pfizer、Mylan和Gilead等在内的公司扎堆召回，凸显了FDA一直在关注的质量问题，这些问题经常...

识林

登录