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编者按：新药批准的关键是权衡疗效获益和安全风险。专家委员会投票表决的问题常是针对此权衡的，而且这些问题并非只有专家才能看𢤦。既然患者是最终的获益者和风险承受者，权衡决定中理应有患者的话语权。问题是，这个似乎是显而易见的作法，为何FDA直到最近才采用呢？难道这背后还有什...
美国 FDA 正在考虑通过成立中央办公室将患者参与提升到一个更明显的位置。FDA 在3月14日发布的联邦公报https//www.federalregister.gov/documents/2017/03/14/2017-04982/enhancing-patient-engagement-efforts-across-the-food-and-drug-administration-establishmen...
