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ICH于3月31日发布了两项指南草案,分别为ICH Q14 Analytical Procedure Development《分析方法开发》和ICH Q2(R2) Validation of Analytical Procedures《分析方法验证》,协调分析方法开发的科学方法,而Q2(R2)指南则更新了现行的分析方法,包括使用基于近红外(NIR)的分析...