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FDA 最大机构改革正式启动,将显著影响检查和监督 2024.10.03

美国 FDA 局长 Robert Califf 于 10 月 1 日宣布,FDA 已实施机构改革计划,创建一个联合的人用食品计划(unified Human Foods Program,HFP),并设立一个新的现场运营办公室来取代前监管事务办公室(ORA)。 自 Califf 第二次出任 FDA 局长以来,一直在努力对食品监...

FDA 机构改革方案获批,将于十月改组检查和食品计划 2024.05.31

美国卫生与公共服务部(HHS)批准了 FDA 提出的机构改革方案,其中包括联合人用食品计划和改革现场运营以专注于检查。 机构改革计划已筹备一年多,计划于 2024 年 10 月 1 日生效。FDA 在《联邦公报》上公布了最终的改组方案。FDA 局长 Robert Califf 在一份声明中表示“这是...

FDA 披露机构改革详细计划,重新分配 1500 名监管... 2024.01.23

美国 FDA 高层官员最近介绍了其改革人用食品项目的计划,以及将监管事务办公室(ORA)转变为检查和调查办公室(Office of Inspections and Investigation)的计划。作为拟议机构改革的一部分,大约 1500 名 ORA 员工将被重新分配到产品中心,直接从事检查和调查工作。 更强 FDA (St...