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FDA 最大机构改革正式启动，将显著影响检查和监督
出自识林
FDA 最大机构改革正式启动，将显著影响检查和监督
2024-10-03
美国 FDA 局长 Robert Califf 于 10 月 1 日宣布，FDA 已实施机构改革计划，创建一个联合的人用食品计划（unified Human Foods Program，HFP），并设立一个新的现场运营办公室来取代前监管事务办公室（ORA）。
自 Califf 第二次出任 FDA 局长以来，一直在努力对食品监管方式进行重大机构改革，并在 FDA 因处理 2022 年婴儿配方奶粉危机而受到批评后更广泛地进行调查和检查。为回应这些批评，FDA 寻求对食品计划进行彻底改革，制定一个新的联合人用食品计划，并计划把 ORA 重组为一个新的检查和调查办公室（Office of Inspections and Investigation，OII）。
随着 10 月 1 日新财年拉开帷幕，FDA 终于启动了机构改革工作。FDA 去年新任命的食品副局长 Jim Jones 以及检查和调查副局长 Michael Rogers 表示，这是 FDA 历史上的新篇章。
Califf 表示，“我们很高兴地宣布，今天，联合人用食品计划、现场运营新模式和其它现代化工作正式生效。这是 FDA 现代历史上最大的一次机构改革，影响 8 千多名员工，几乎涉及 FDA 的各个方面。”
机构改革的一个关键部分包括重组 ORA 并将其更名为 OII，以专注于检查、调查和进口，突出其核心使命。
Califf 表示，“检查和调查办公室（以前称为监管事务办公室）的重组不仅限于食品领域，对所有受 FDA 监管的产品的监督方式都将产生影响。我们创建了一个整个机构范围的组织架构，将使整个 FDA 现代化并且更加强大，以便更加团结和协作地工作，实现我们的集体公共卫生使命。”
此外，FDA 还宣布将启动一项试点计划，通过在线表格获取消费者投诉。这可以让 FDA 在内部更高效、有效地处理投诉，并更好地应对公共卫生风险。
Califf 表示，“工作实际上才刚刚开始。我们希望这种现代化和机构改革能够增强 FDA 的透明度和可信度，随着我们在 FDA 内外共同努力，更好地实现整个国家共同的公共卫生目标。”
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