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欧盟于 2021 年 10 月 26 日公布了其《欧盟检查和信息交换程序汇编》更新版本，对汇编中涉及的文件进行了大幅修订和更新。 汇编以前被称为《行政协作和检查协调的共同体程序汇编》，是促进欧盟成员国 GMP 和 GDP 检查员之间合作的工具和实现协调的手段。其中程序为构成国家 G...
欧盟委员会最近正在调查 Teva 是否非法阻止竞争对手推出其最畅销的多发性硬化症治疗药 Copaxone（醋酸格拉替雷）的仿制产品。 调查主要关注两个问题：一是，Teva 是否使用各种专利手段来阻止仿制药商上市销售 Copaxone 的仿制药；二是，Teva 是否对医院和医生进行宣传营销，以“...
