	FDA 针对二甘醇和乙二醇污染发布严格检测指南 2023.05.11 二甘醇污染甘油美国 FDA 于 5 月 8 日发布了“甘油、丙二醇、麦芽糖醇溶液、氢化淀粉水解物、山梨醇溶液和其它高风险药物成分的二甘醇和乙二醇的检测即时生效行业指南”，要求立即执行对甘油和其它易含有害污染物二甘醇（DEG）和乙二醇（EG）化学品的检测。这份新的 11 页的指南提醒制药商、...
	FDA 生产质量办公室主任谈辅料中苯和二甘醇污染问题 2023.05.10 二甘醇甘油辅料美国 FDA 生产质量办公室主任 Francis Godwin 于 5 月 3 日在辅料世界会议上讲话，表达了对影响辅料行业的一些合规问题的关注。他表示，苯污染是一个“热门话题”，在质量领域引发了很多问题，另外，二甘醇（DEG）和乙二醇（EG）污染的产品越来越多。 Godwin 进一步指出，随着 ...
	FDA 再发警告信敦促再包装商披露原料药供应商 2019.10.02 再包装原料药甘油生产质量警告信美国 FDA 最近向重庆伊诺生化制品公司发出的警告信是 FDA 为保护美国患者免受药品供应链不透明带来的某些质量风险而采取的一系列行动中的最新动作。FDA 药品审评与研究中心（CDER）生产质量办公室（OMQ）主任 Francis Godwin 表示，这项工作正在使供应链更加透明，但仍需继续保持...

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