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WHO 定稿良好监管实践和信赖指南，促进各国建立强有... 2021.05.03
WHO 监管信赖

世界卫生组织（WHO）最近发布了两份文件，对于加强各国监管体系活动至关重要，包括监管合作、趋同和透明度。 WHO 第 55 届药物制剂规范专家委员会（ECSPP）技术报告 1033（TRS 1033）中以附件 10 和 附件 11 的形式发布了有关良好监管实践（Good Regulatory Practices, GRP...

WHO 发布监管信赖指南草案，提高效率优化监管资源配... 2020.06.11
WHO 监管信赖

WHO 于 6 月 9 日发布了一份新的指南草案，就一系列有关监管决策中良好信赖实践（Good Reliance Practices，GRelP）的原则和建议公开征询意见，以提高监管效率并使监管机构可以将精力集中在关键活动上。 指南草案适用于一系列医药产品，包括药品、疫苗、血液/血液制品、医疗器...