	WHO 发布研究用药品 GMP 定稿指南 2022.12.29 GMP WHO 研究用药品 WHO 于 12 月 22 日发布了第 56 届药物制剂规范专家委员会（ECSPP）技术报告 1044（TRS 1044），定稿了大批指南和标准，其中包括《研究用药品 GMP》指南。该指南是对 1996 年相同主题 GMP 附录 7 的修订，几乎相当于重写。由于原先的指南发布日期较旧且最近对 COVID-...
	WHO 发布试验用药品 GMP 指南修订草案 2020.11.10 GMP WHO 研究用药品世界卫生组织（WHO）于 11 月 5 日发布了《试验用药品的 GMP》指南草案征求意见稿。该指南是对 1996 年相同主题 GMP 附录7 的修订，几乎相当于重写。由于原先的指南发布日期较旧且最近对 COVID-19 药物进行检查产生的新的指导原则，WHO 第55次药物制剂专家委员会（ECSPP...
	欧盟发布临床试验法规下的研究用药品 GMP 指南 2018.01.15 GMP 生产质量研究用药品欧盟委员会正式通过了关于即将出台的《欧盟临床试验法规》下的研究用药品 GMP 要求的详细指南。指南适用于人用药研究用药品的制造和进口，并将在临床试验法规（法规条例 536/2014）于 2019 年下半年适用时开始生效。指南不适用于先进治疗医药产品，对于这类产品已有一份单独的 G...

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