美国 FDA 于 12 月 30 日发布了一份题为“FDA 和申办人肿瘤药专家咨询委员会（ODAC）联合简报文件”的指南草案，为申办人提供了编制 ODAC 前联合简报文件的建议。这份联合简报文件包含的信息通常包含在申办人和 FDA 单独准备的独立简报文件中的信息。联合简报文件是 FDA 肿...

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