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FDA 公布 2025 财年仿制药收费，申请费和项目费大... 2024.08.01
GDUFA 费率

美国 FDA 于 7 月 31 日在《联邦公报》上发布了2025财年（2024年10月1日至2025年9月30日）各类用户付费项目（UFA）的费率公告。本文将重点探讨仿制药用户付费项目（GDUFA）的费率调整情况。 总体来看，随着简化新药申请（ANDA）提交数量减少，新的 ANDA 申请费用正在飙升。除申...