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近日,Coherus生物科技公司(CHRS)宣布,其Cimerli(雷珠单抗-eqrn)已获FDA批准,成为基因泰克Lucentis的首个可互换生物类似药(interchangeable biosimilar),适用于Lucentis在美国获批的所有适应症,包括湿性黄斑变性(AMD)、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿(RVO)、糖尿病黄斑水肿(DM...
FDA局长Scott Gottlieb最近几次公开表示:药品价格过高,尤其是生物制剂中复杂蛋白质药物的价格。 Gottlieb表示,解决之道,部分在于鼓励被称为生物类似药的仿制生物制品进入市场。今年3月初,Gottlieb在美国医疗保险协会 (America's Health Insurance Plans) 召开的行业会议...