近年来，陆续在沙坦类药物、雷尼替丁、二甲双胍中发现超出可接受限度的亚硝胺杂质后，遗传毒性杂质问题就一直是监管机构、工业界和公众的关注焦点，国家药审中心不久前也发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》，为亚硝胺杂质的研究和控制提供指导。识林于本月初...

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