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澳大利亚将接受关键国际监管机构的药品评估报告 2018.01.07
COR TGA 研发注册

澳大利亚药品管理局（TGA）于 1 月 2 日公布了一份海外监管机构的初始名单，认为这些机构具有可比性，并且根据 TGA 与国际同行合作和加快药品批准的改革机制，TGA 将接受这些机构的处方药评估报告。 根据初始名单，在新的可比性海外监管机构（comparable overseas regulators, ...