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2018 年 6 月 20 日,在上海 CPhI 展会上,识林邀请到 70 余位制药业同事,与 FDA 驻华办助理主任 Lane Christensen 博士和北京大学 IPEM 项目主任郑强博士就 CGMP 合规问题展开交流。 Christensen 博士介绍了 FDA CGMP 检查发现缺陷、警告信和进口禁令等方...
FDA GMP检查缺陷中最难以解决的是什么? 如何端正对此缺陷认知的态度? 解决此缺陷和防范其发生的思路和工具? 若对这些话题有兴趣,识林邀你在 2018 上海 CPhI 期间,与 FDA 驻华办助理主任 Lane Christensen 博士和北京大学 IPEM 项目主任郑强博士一起,同堂共议。 时间:...