美国FDA 对药品监管的核心是对标签的监管，标签外使用是医疗上的一种惯例操作，但是 FDA 一直以来并不鼓励，并且对于标签外使用推销的监管尤为严格。现在 FDA 和 NIH 合作开发了一个网站和 app，鼓励医务人员和其他人在上面提交标签外使用案例并进行讨论。美国 FDA 和美国国立...

识林

登录