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2022年12月,欧洲合规学会(ECA)发布了题为“How to Develop and Document a Contamination Control Strategy 2.0《如何制定和记录污染控制策略 2.0版》”的文件,2.0版本也同时更新了附件。这份文件首次发布于2022年2月,基于2020版欧盟无菌附录征求意见稿制定,随后ECA根...