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研究人员从构思、撰写临床试验方案、入组患者、实施干预到数据分析,花费数年心血完成临床试验,但主要结局获得了阴性结果,第一反应一定是:哪里出错了?治疗真的无效吗?还有一线希望吗?下一步怎么办? 《新英格兰医学杂志》(NEJM)的一篇综述以多项试验为例,提出了可为我们指明...
《新英格兰医学杂志》(NEJM)集团于上周四宣布,NEJM 总编 Jeffrey M. Drazen 博士将在明年退休。为了确保顺利过渡,Drazen 博士将继续领导期刊和 NEJM 集团,直到任命继任者为止。这一宣布,为世界上最负盛名的医学期刊带来新视角,创造了机会。 Drazen博士于 2000 年出任 N...
美国 FDA 继续推动临床试验设计方面的创新,并在新英格兰医学杂志(NEJM)上发表关于主方案(master protocols)的述评《研究多种治疗药物、多种疾病或两者皆有的主方案(Master Protocols to Study Multiple Therapies, Multiple Diseases, or Both)》,强调了 FDA 对使...