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影响药物设计与审评决策,继ICH与FDA之后,EMA批准“... 2022.06.30

欧洲药品管理局(European Medicines Agency)批准IMI PREFER框架,该框架阐述药品和医疗器械的申办方如何利用患者偏好研究来衡量患者观点,如果可能还将纳入监管决策流程中,这将在欧洲鼓励开展此类研究。 FDA在2016年的患者偏好信息指南中认为“患者偏好信息”是一种特定的患者观...