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USP 与 Phlow 联合组建新实验室支持连续制造发展 2022.12.15

美国药典会(USP)和 Phlow 公司于 12 月 12 日宣布建立战略联盟,在先进药物开发中心开设新的实验室,认证和验证药品连续制造工艺,以期刺激制药行业采用连续制造。 根据联合声明,该联盟将加快 Phlow 对连续制造的应用来生产短缺的基本药物,而 USP 的作用是测试这种制造模...

USP 与 Phlow 合建新实验室开发连续制造检测方法和... 2021.03.11

美国药典会(USP)和 Phlow 公司于上月宣布合作建立了一个新实验室,开发连续制造的检测方法和标准,旨在通过帮助使用连续制造的产品开发、技术转移和药品申请申报,以及原料药、中间体和制剂的技术转移后验证,来促进仿制药和其它药品制造商更广泛地采纳连续制造。 实验室由 USP ...

美国药品制造回归道路上的“绊脚石” 2020.05.21

政府大手一挥签了合同,但法定监管流程不是一两个月就能解决的。 识林在昨日的资讯中报道了美国政府给一家成立才 4 个月的药企 Phlow 3 – 8 亿美元的合同,提供用于治疗新冠疾病(COVID-19)的基本药物,并且还将为美国提供国家短缺原料药储备库提供和生产原料药(API),为此 P...

美国在药品制造回归上迈出了一大步 2020.05.20

政府给一家成立才4个月的药企3-8亿美元,回迁在中国和印度生产的原料药和仿制药。 美国联邦政府已与弗吉尼亚州的一家新公司 Phlow 签署了一份 3.54 亿美元为期四年的合同,生产治疗新冠疾病(COVID-19)所需的仿制药和原料药,成为其推动制药业重回美国的举措之一。 该合同由...