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EDQM 12月指南更新：补充并鼓励使用 Sister file ... 2018.12.24

CEP EDQM Sister file 研发注册

EDQM在今年9月份推出了新版变更指南“Guideline on requirements for revision/renewal of Certificates of Suitability to the European Pharmacopeia Monographs”（PA/PH/CEP (04) 2, 7R corr），指南中列出了几种不能作为现有CEP的变更而需要作为独立CEP进行新...