再生元（Regeneron）近日宣布，针对其双特异性抗体药物 odronextamab 的注册策略作出重大调整：放弃在复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）中的加速审批申请，转而寻求全面批准；仅保留针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的加速审批，申请已获 FDA 受理，最终决定日期定为 7 ...

再生元（Regeneron）于 3 月 25 日宣布，美国 FDA 已针对 odronextamab 用于治疗经过两次或多次全身治疗的复发/难治性（R/R）滤泡淋巴瘤（FL）和 R/R 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的生物制品许可申请（BLA）发出完全回应函（CRL）。 再生元表示，“唯一的审批问题与...