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美国参议院一名议员指责安进（Amgen）公司“将利润置于患者之上”，因为安进决定继续销售一款昂贵抗癌药的高剂量版本，而不是价格较低且对患者毒性较小的低剂量药物。 这款药物名为 Lumakras，用于治疗非小细胞肺癌，三年前获得加速批准。当时，FDA 要求安进开展一项确证性试验来确认...
美国 FDA 于 1 月 17 日发布了一份题为“优化用于治疗肿瘤的人用处方药和生物制品的剂量”的行业指南草案，帮助申办人在临床开发中确定抗肿瘤药物的最佳剂量。 从历史上看，抗肿瘤药物的剂量探索试验（包括剂量递增和剂量扩展部分的试验，主要目的是选择推荐的 II 期剂量）一般...
