登录

首页 > 资讯动态

FDA 发布 OTC 助听器拟议规定 2021.10.22
OTC 助听器

美国 FDA 于 2021 年 10 月 20 日发布了一项美国公众期待已久的拟议规定，创建一个新的监管类别，允许向轻度和中度听力损失的成年人销售非处方（OTC）助听器。 2017 年《FDA 重新授权法案》的一项条款通过了 2017《非处方助听器法案》，确立了实施拟议规定的要求。该法案指示 FD...

【周末杂谈】OTC助听产品的好日子来了？ 2019.10.06
OTC 助听器 周末杂谈

上年纪的人，听力削弱。听不清别人说话，听不清电视声音，容易让老人产生焦虑感和自卑感，加深孤独感，加速老年痴呆，降低平衡感，从而加速衰老过程。据世界卫生组织（WHO）2012年的研究报告，65岁以上老人中有近1/3因听力下降，严重影响健康。1 对于轻度到中度听力削弱的老人，采用体...