所有在美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）列入《通胀削减法案》（IRA）规定的第一轮医疗保险价格谈判名单上的制药公司均已于 10 月 1 日同意参与谈判。10 月 1 日是各公司必须向 CMS 提交新药品数据的最后期限。 各公司表示均已在截止日期之前签署了谈判协议。如果不这样...

医保局和专利局趋多的介入，将会相对地削弱FDA对药业的影响 本周二，美国政府的“老年医保”（Medicare）依《通胀削减法案》宣布，将于2024年开启对首批10种常用品牌药的价格谈判。这10个药品占“老年医保”年给付总额1000亿美元的20%。这只是开始。2027年和2028年，每年将增加15个药...

美国国家医保 Medicare 于 8 月 29 日宣布，将在《通胀削减法案》制定的第一轮医保谈判计划中就 10 种药物进行价格谈判，其中包括主要血液稀释剂和糖尿病药物。 这十种药包括百时美施贵宝的血液稀释剂 Eliquis、勃林格殷格翰和礼来的糖尿病药物 Jardiance、强生的血液稀释剂 Xar...

美国卫生与公共服务部（HHS）的律师于 8 月 11 日向俄亥俄州南区联邦地区法院提交一份最新法庭文件，其中严厉批评美国商会试图阻止原定于 9 月 1 日开始的新药定价医保谈判的实施。 美国政府律师称该商业游说团体的说法“夸大其实”，该商会本质上是试图在法庭上完成其在启动这...

用专业实证的方法来堵美国政府医保限价政策的漏洞 计划经济下的政府医保做起事来名正言顺、大刀阔斧。在美国则不然。虽然政府为支持利国利民的仿制药发展，颁布仿制药法已长达39年，但由于品牌药企业的百般阻挠，仿制药仍面临种种困难。其一就是法律禁止政府医保（Medicare）与品牌药企...

去年（2022年）8月，拜登总统正式签署《通胀削减法案》（IRA 2022），自此，在各个利益集团历经多年的反复博弈之后，美国版的“医保国谈”终于以法律的形式落地。作为极个别一直坚持自由药品市场的美国，迈出直接干预药品市场的历史性一步。 国会与政府早已迫不及待，立法2个月后，国...

据报道，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）可能会试行一项政策，为获得加速批准的药物支付的费用低于获得传统批准的药物。 美国 FDA 利用加速审批根据预测临床结果的替代终点作为依据批准药物，使患者能够更快地获得治疗严重疾病的有前景的药物。但并非所有药物都能奏效。根据 Am...

1月11日，美国卫生部下属医保服务中心（CMS）发布备忘录，向公众公开国家医保Medicare药价谈判计划的工作路线和时间表。 去年（2022年）8月，拜登总统正式签署《通胀削减法案》（IRA 2022），自此，在各个利益集团历经多年的反复博弈之后，美国版的“医保国谈”终于以法律的形式落地。...

网络外（out-of-network）是指医生没有与医保计划提供者签订合同。在紧急情况下，患者无法预知自己需要何种诊断与治疗，若由网络外医疗提供者进行了医治，保险公司只支付网络内的费用，差额可能需要由患者自行支付，即“意外账单”，令人不禁想到前不久国内闹得沸沸扬扬的所谓“雪糕刺...

在临近参议院“暑假”休会的关头，民主党终于等来了好消息。参议院多数党领袖Schumer与参议员Manchin达成了协议，准备全速推动名为the Inflation Reduction Act of 2022的法案进入后续程序，该法案是经过大半年胶着的Build Back Better Act经过几轮谈判缩水后的成果，其中包括了气候、M...

上个月，2022年度国内医保谈判大幕拉开，又将迎来新一轮“灵魂砍价”。大洋对岸的美国，药价也早已成为舆论焦点，困难重重。正巧近日美国Medicare医保谈判也有新动态，借此机会来梳理一下此事的前因后果。 Medicare是美国的联邦健康保险计划，面向65岁及以上人群，残疾者，终末期肾...

根据一项新提案，美国 Medicare 计划（针对老年人和残疾人的联邦医疗保险）将为全国患者支付昂贵的新型癌症治疗药物 — CAR-T 基因疗法。 美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）于 2 月 15 日发布了一份国家医疗保险覆盖决定提案。提案规定，在治疗符合一定标准的前提下，包括登记（...

【编者按】CAR-T 等基因治疗药物的面世的确振奋人心，但医院在实际使用中也面临着无法绕开的问题：成本。患者希望紧紧抓住这一线治愈的希望，而支付方目前尚不能拿出有效的报销方案。报销问题同时也可能会对这类药物未来的研发产生消极影响。 在 11 月 14 日哈佛医学院举行的个...

英国国家医疗保健体系（NHS）已于 9 月 5 日与诺华就 Kymriah（tisagenlecleucel）达成保险覆盖协议，这标志着欧洲国家首次同意为 CAR-T 疗法提供资金。 诺华在于 8 月 27 日成为首批获得突破性 CAR-T 疗法欧盟上市许可的两家公司之一后不到十天的时间就达成这项协议，成为 NHS ...

英国药品成本效益监管机构国家卫生与临床优化研究所（NICE）于 8 月 28 日建议不要在国家医疗保健体系（NHS）内覆盖对 Gilead 公司的 CAR-T 基因治疗药物 Yescarta（axicabtagene ciloleucel）的使用。 之前一天 Yescarta 刚刚获得欧盟上市许可，用于治疗成人患者的两种侵...

Mallinckrodt制药公司的重磅炸弹级老药Acthar，成为美国政府医疗保险(Medicare)药品相关的最大笔支出之一。仅在2015年，Medicare在Acthar药品上就耗费高达5亿美元。Acthar主要用于治疗婴儿痉挛症。而Medicare是面向老年人的医疗保险计划。一位举报人声称Mallinckrodt公司制定了一项精...

十一假期之前，有如下两则新闻引起行业关注 （1）人力社保部发布2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案征求意见稿 （2）全国药政工作座谈会近日在山东省济南市召开，探讨进一步巩固完善基本药物制度 医保报销对企业推广产品的帮助无需多言...

作者：识林-檺 2014年12月11-12日，第十届美国食品药品管理局（FDA，Food and Drug Administration）和美国卫生部医疗保险和医疗救助中心（CMS，Centers for Medicare and Medicaid Services）年度联合峰会在华盛顿召开。峰会讨论了新医改形势下，药品研制、监管、定价、报销...

关于药品招标、医保报销问题一直讨论不断，在医保报销中，监管部门又可以提供怎样的参考？翻出去年的一篇旧闻，研究对象虽是研究分子诊断产品，但相信现在读来仍有些许启发。期望能有一个办法彻底解决问题是太过乐观了，但一些“可能”与“希望”总是有的。正如文中所说“分子诊断所面临的...

2007年衣阿华州共和党参议员Charles Grassley和怀俄明州民主党参议员Herb Kohl发起《美国医生酬劳阳光法案》（Physician Payment Sunshine Act）提案，要求受联邦医疗保健计划覆盖的所有药品、器械、生物制品和医用耗材生产商收集和追踪与医生和教学医院的财务关系。这一法案的目的，...