近日，美国 FDA 宣布为有限数量的企业提供自愿参与质量管理成熟度 (QMM) 原型评估方案的机会（关于原型评估方案的介绍，请参见资讯：FDA发布质量管理成熟度2023年白皮书）。药品审评和研究中心 (CDER) 正在为其监管的药品生产商实施这项自愿计划，以获得原型评估方案的经验，并...

识林

登录