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FDA 发 AI 指南草案,提议制定框架以提高模型可信... 2025.01.07

美国 FDA 于 1 月 6 日发布了一份题为《使用人工智能支持药品和生物制品监管决策的考量》的指南草案,就使用人工智能(AI)提供有关药品或生物制品安全性、有效性或质量的监管决策提供建议。这是 FDA 就使用 AI 开发药品和生物制品发布的第一份指南。 指南草案讨论了在药品生...