登录

首页 > 资讯动态

处方药和非处方药之间的药 2022.08.07
周末杂谈 处方药 非处方药

FDA拟新设一档药类：带附加条件的非处方药OTC - ACNU 非处方药的英文是OTC drug（over the counter drug），其中counter指柜台。Over the counter就是柜台外边的意思。若是直译的话，OTC药可称为“柜台外的药”。例如，美国药店里处方药是放在柜台里边的货架上，标识Rx，凭医...

特朗普为降低处方药价格开出药方 2018.05.15
处方药 特朗普 药价

5月11日，特朗普总统在白宫玫瑰园表示，政府将采取大量新旧皆有的措施，改善竞争和复杂的药物定价体系的透明度。但其中的大部分措施可能需要数月或数年才能实施，却没有任何一项措施能够阻止制药商设定天价。因此，这样的降低处方药价格的药方能否奏效，受到各方质疑。 5月11日...

处方药和OTC不能共存 - FDA新案例 2018.04.05
OTC 处方药 研发注册

美国法律规定，一旦一个产品所有适应症都转为OTC，它就不能再作为处方药销售了 - Durham Humphrey 修正案中明确禁止。 如果不需要处方，那么该产品就不能再被标示为处方药了。 医生仍然可以在处方中写入该产品，药房也会按方抓药，但该产品的标签不能包含再包含处方药（Rx）的符...

FDA准备实施处方药标签电子化 2014.12.21
FR拟议 处方药 标签 研发注册

经过大量交流和多年讨论后，“美国食品药品管理局（FDA）正提议修改其21 CFR 201.100, 201.306, 201.310, 606.121, 606.122, 610.60, 和610.61关于人用处方药和生物制品以及用于输血的血液和血液成分的标签规定，要求用于医疗卫生专业人员的处方信息（通常被称为药品...

美国药品花费60年来首次下降 2013.05.09
专利 仿制药 处方药 综合

美国药品花费60年来首次下降 2012年美国消费者在处方药方面的支出总额为3258亿美元，比前一年下降1%，很大程度上是药品专利到期后有多种仿制药进入市场，替代使用范围很广的处方药所致。仿制药拉低了处方药价格，使得六十年来美国首次出现处方药支出下降。 品牌药生产商常为品牌药...