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FDA 发布临床试验多样性行动计划指南草案 2024.06.27

美国 FDA 于 6 月 26 日发布了题为“提高临床研究中代表性不足人群的参与者招募的多样性行动计划”的指南草案,帮助医药产品申办人提交多样性行动计划来支持某些临床研究。 多样性行动计划旨在增加历史上代表性不足的人群的临床研究参与者的招募,以帮助改善 FDA 收到的有关可...