	FDA 再次向太阳药业发布警告信，多地多次重复违规 2024.07.04 太阳药业警告信仿制药商太阳药业（Sun Pharmaceuticals）因其在印度 Dadra 工厂多次违反 GMP 而收到美国 FDA 的警告信。工厂对批次不合规和清洁失误的调查不充分，并且存在其它与近期警告信和相关合意判决中罗列的类似问题。在 7 月 2 日公布的警告信中，FDA 指出工厂在 2023 年 12 月中...
	老问题：印度太阳药业原Ranbaxy工厂因严重缺陷再收不... 2023.05.12 Ranbaxy 合意判决太阳药业检查根据美国 FDA 于 5 月 4 日发布的合意判决（consent decree）通信/不合规函，印度太阳药业（Sun Pharma）位于 Mohali 的工厂未能遵守纠正严重缺陷的法律强制要求，太阳药业已停止从该工厂向美国出口药物。位于印度 Mohali 的这家工厂是太阳药业八年前从 Ranbaxy 购买的。Ra...
	FDA 对印度太阳药业发布进口禁令 2022.12.09 太阳药业进口禁令美国 FDA 于 12 月 7 日向太阳药业在印度 Halol 的工厂发出进口禁令，禁止从该工厂生产的产品发往美国市场。根据 66-40 进口禁令的定义，“对于不符合药品 GMP 的企业出口到美国的药品，无需物理检查即可扣留”，在该工厂符合 FDA 标准之前，未来所有在 Halol 工厂生...

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