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	标签安全性变更指南 2013.07.30 变更安全性标签研发注册概述及内容要点 2011年4月草案发布征求意见；2011年7月，诺华、赛诺菲、BIO、PhRMA反馈意见；2013年7月正式指南发布介绍、背景、FDAAA下的标签变更实施、程序、争端解决、标签安全性变更实施要求、减少文件工作法案、附录A-新安全性信息来源示例、术语表再次强调ANDA持...
	药物非临床安全性研究技术指导原则征求意见 2013.05.08 CFDA 安全性征求意见非临床关于药物非临床安全性研究技术指导原则征求意见的通知发布日期：20130508 作为药审中心承担的十二五重大专项课题之法规科学的部分内容，2013年3月28日至29日，中心组织召开了药物非临床安全性研究技术指导原则合并修订/起草专题讨论会。会后药理毒理学部进行了深入讨论，现已...

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