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出自识林

2013-05-08 CFDA

关于药物非临床安全性研究技术指导原则征求意见的通知
发布日期：20130508

作为药审中心承担的十二五重大专项课题之法规科学的部分内容，2013年3月28日至29日，中心组织召开了药物非临床安全性研究技术指导原则合并修订/起草专题讨论会。会后药理毒理学部进行了深入讨论，现已经形成第二稿。按照工作计划，现公开征求意见，请广大药物研究相关人员提出意见和建议。
征求意见截止时间：2013年6月10日。
联系人：宁可永
联系方式：ningky@cde.org.cn；
感谢您对我们工作的大力支持。

附件：
药物QT间期延长潜在作用研究非临床研究技术指导原则及起草说明（征求意见稿）
药物安全药理学研究技术指导原则及起草说明（征求意见稿）
药物刺激性过敏性溶血性指导原则（征求意见稿）、起草说明
药物单次给药毒性指导原则（征求意见稿）、起草说明
药物毒代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）、起草说明
药物非临床药代动力学研究指导原则（征求意见稿）、起草说明
药物重复给药毒性研究技术指导原则（征求意见稿）、起草说明