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随着对专门选择或设计用于治疗疾病的细菌越来越多的关注和希望寄托，开发这类微生物药物的公司可能会遇到有可能花费数百万美元或减缓其进展的障碍。障碍是什么？微生物药物的制造问题。 微生物药物是指利用正常微生物或调节微生物正常生长的物质研制而成的药物制剂，包括粪便菌群、活体...
目前尚无基于微生物群组的药物获得监管批准并上市，但随着开发微生物群组治疗药物的公司越来越接近于向 FDA 递交申请批准基于微生物群组的药物，围绕此类药物的任何剩余监管问题都可能会变得更加突出。 基于微生物群组的药物（微生物药物）是指利用正常微生物或调节微生物正常生长的...
