Seres 公司在其年报中指出，由于来自“粪便微生物群移植”的竞争，招募试验的参与者非常困难。Seres 公司将“粪便微生物群移植”描述为“不受控制、未经过充分研究和未经批准的产品。”这些移植基本上是将粪便（以及生活在粪便中的微生物）从供体转移到受体。相比之下，微生物药物通常在某些方面经过人为操作：可能仅包括一种微生物或一组微生物，通常被做成某种剂型以便人们可以像药丸一样服用。微生物药物也可能是旨在影响个体微生物群组组成的小分子药。粪便微生物群移植目前属于 FDA 监管的灰色地带，FDA 选择行使“执法自由裁量权”，本质上承诺不打击那些为某些用途开展移植而没有获得 FDA 批准的公司。
但致力于研发微生物药物的公司一直认为他们必须通过 FDA 的药品审批程序。一些公司认为生物制品上市许可路径对于开发微生物药物的公司来说是正确的道路，并且这一路径不会太难以驾驭。
更多可能性
3 月 24 日麻省生物技术委员会年会上，一些专家推测，微生物和抗癌药之间的关系很可能是未来五年内取得最大进展的微生物组科学领域，他们希望这将引导新的治疗药物和诊断工具的诞生。Axial Biotherapeutics 公司早期研发副总裁 Stewart Campbell 表示，“未来五年，我认为我们将在免疫肿瘤学方面得到明确答案”。他所在的公司致力于研究帕金森和自闭症等神经系统疾病的微生物治疗。
